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首款间充质干细胞药物上市，引发未来干细胞药物检测的呼唤与回应

（图片源于网络）

美国时间2024 年 12 月 18 日，美国食品和药物管理局批准了 Ryoncill（rementcel-L-rknd），这是一种同种异体（供体）骨髓来源的间充质基质细胞（MSC）疗法，用于治疗 2 个月及以上儿童患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）。

Ryoncill 成为首个获 FDA 批准的间充质干细胞疗法。该疗法包含的间充质干细胞在人体中可发挥多种作用，并且能够分化为多种其他类型的细胞。这些间充质干细胞是从健康成年捐献者的骨髓中分离所得。

干细胞的应用

干细胞药物的应用前景广阔，包括但不限于神经退行性疾病（如帕金森病、脊髓损伤）、心血管疾病、糖尿病、肝脏疾病、血液病及皮肤创伤等。

目前，在临床上较常使用的干细胞种类主要有间充质干细胞、造血干细胞、神经干细胞、皮肤干细胞、胰岛干细胞、脂肪干细胞等。长期以来造血干细胞移植一直是恶性血液肿瘤患者的主要治疗手段之一，但是在我国，造血干细胞被作为器官移植监管，而不是作为药物监管。间充质干细胞是我国目前干细胞临床研究中最多的一种，根据博雅干细胞的数据，截止2023年12月4号，我国共有127个干细胞研究备案项目，其中93个项目是间充质干细胞。

值得注意的是，干细胞疗法虽前景光明，但仍面临安全性、长期疗效监测及治疗成本等挑战。全球科研机构和企业正不断推进临床试验，探索更多疾病的治疗可能性，预示着未来干细胞药物领域将持续发展壮大，为患者带来新的治疗希望。