全国服务热线：
15234188795
全国服务热线：
15234188795
About us
君研生物科技（山西）有限公司自2021年成立以来，迅速成为生物制品质量控制检测领域的领军企业。作为国家级高新技术企业和省级专精特新企业，为全球医药行业提供一站式的解决方案和技术服务。
公司严格把控从原料选择到产品交付的每一个环节，确保符合高标准的质量管理体系要求，并成功通过ISO13485国际认证。公司汇聚业内科学家与工程师，打造了重组蛋白、抗体及核酸检测试剂等多个研发平台。业务涵盖工艺杂质残留分析、含量测定、宿主细胞DNA/RNA残留检测及安全性检测等关键领域，并提供定制化服务方案。至今已为超过300家国内外知名企业提供服务，助力生物药物的研发与上市，赢得广泛赞誉。
在上一篇文章中我们介绍了在开发HCP的ELISA分析方法中的开发周期、抗原制备、抗体制备与表征。在这篇文章中，我们继续给大家介绍HCP ELISA方法学的开发以及君研生物的整体解决方案。 一. 不同ELISA检测方法对比 ELISA是各国药典推荐用于检测生物制品
目前，HCP（宿主细胞蛋白Host Cell Protein）的检测方法主要包括酶联免疫吸附法（ELISA）和液相色谱串联质谱法（LC-MS/MS），前者具有操作简便、快速、高通量等特点，是各国药典推荐的在生物制品中检测残留HCP的方法。 本文主要基于USP<1132>章，从分析方法的开发
首款间充质干细胞药物上市，引发未来干细胞药物检测的呼唤与回应
（图片源于网络） 美国时间2024 年 12 月 18 日，美国食品和药物管理局批准了 Ryoncill（rementcel-L-rknd），这是一种同种异体（供体）骨髓来源的间充质基质细胞（MSC）疗法，用于治疗 2 个月及以上儿童患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）。 Ryoncill 成为
