抗体药物质量控制一站式解决方案

起源与发展

抗体药物的概念起源于对抗体（即免疫球蛋白）功能的认识，特别是在识别并中和病原体或异常细胞方面的作用。20世纪70年代，科学家成功开发出单克隆抗体技术，实现了对抗体的大量制备和精确操控，从而开启了抗体药物时代的大门。

基本原理

抗体药物是一种特殊的蛋白质，可以识别和结合到体内的特定分子，如细菌、病毒或异常细胞，通过这种特异性结合，靶向特定分子阻断其功能或促进其清除，从而达到治疗目的。

应用类型

目前抗体的主要类型有单抗，小分子抗体，抗体偶联物，抗体融合蛋白，和双特异性抗体。它们广泛应用于肿瘤免疫治疗、风湿性关节炎、多发性硬化症等多种疾病的治疗中。

君研生物自主研发了宿主细胞残留DNA（磁珠法）样本前处理试剂盒、CHO残留DNA（qPCR）检测试剂盒、CHO残留DNA片段（qPCR）检测试剂盒、CHO HCP残留检测试剂盒（酶联免疫吸附法）、蛋白 A（Protein A）残留检测试剂盒、支原体 DNA (qPCR) 检测试剂盒等多款检测试剂盒，助力抗体药质量控制。

关于君研生物

君研生物科技(山西)有限公司成立于2021年，作为独立创新的研发、生产和销售为一体的高新技术企业，君研专注于为生物医药产业提供符合国际标准的质量安全检测产品和服务。公司位于山西省太原市综改示范区，由海归科学家与业内资深专家领队，建设有~3200平米符合 CGMP 标准和 IS013485:2016 体系要求的研发生产基地。
君研生物致力于在CGT药企、抗体药、疫苗等领域提供专业合规的工艺杂质残留、宿主细胞核酸及蛋白残留、含量测定、外源污染物检测等产品和服务。结合医药产业发展需求，公司特色的快速即用型检测开发技术已经覆盖40多种检测试剂盒系列产品，拥有专利类知识产权 10 余项。作为助力您成功的生物安全检测合作伙伴，君研生物始终坚持生物原料中国造，为生物医药安全提供国际品质的产品和专业的技术服务。
君研生物科技(山西)有限公司经专业机构 北京国医械华光认证有限公司 评审专家的严格审核后，顺利通过GB/T 42061-2022 idt 1s013485:2016医疗器械质量管理体系认证，体系夏盖产品设计开发,生产和服务全过程，并且获得认证证书。