客户动态 | 康润生物冻干人用狂犬疫苗（Vero细胞）获国家药监局药品注册批件

2023年9月19日，江苏康润生物科技有限公司自主研发的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）生产注册申请获得国家药品监督管理局批准，取得药品注册批件。该疫苗为国内首家采用专利技术去除Vero细胞DNA，三期临床试验研究证明安全有效。

康润生物秉承着“关爱健康，润泽生命”的使命，以“成为中国有影响力的创新型疫苗企业”为目标，持续为人用疫苗及相关产品的研究、开发、生产和销售，为人类疾病预防控制提供服务。君研生物助力康润生物推进产品研发进展，期待为行业伙伴提供更精准的质量控制检测产品！

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关于君研生物

       君研生物科技（山西）有限公司成立于2021年，作为独立创新的研发、生产和销售一体型企业，君研专注于为生物医药产业提供符合国际标准的质量安全检测产品和服务。公司位于山西省太原市综改示范区，由海归科学家与业内资深专家领队，建设有 ~3200 平米符合 cGMP 标准和 ISO 13485:2016 体系要求的研发生产基地。

       君研生物致力于在CGT药企、抗体药、疫苗等领域提供专业合规的工艺杂质残留、宿主细胞核酸及蛋白残留、含量测定、外源污染物检测等产品和服务。结合医药产业发展需求，公司特色的快速即用型检测开发技术已经覆盖20多种检测试剂盒系列产品，拥有专利类知识产权 10 余项。作为助力您成功的生物安全检测合作伙伴，君研生物始终坚持生物原料中国造，为生物医药安全提供国际品质的产品和专业的技术服务。

       君研生物科技（山西）有限公司经专业机构 北京国医械华光认证有限公司 评审专家的严格审核后，顺利通过GB/T 42061-2022 idt ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证，体系覆盖产品设计开发、生产和服务全过程，并且获得认证证书。