一直以来,生物医药行业都是国家产业政策重点支持的行业之一。早在新冠疫情之前,政府就陆续出台了多项法律法规及政策,以规范行业标准。而生物制品是药品的一大类别,我国历来对生物制品的质量管理及技术规范就很重视。
为推动我国生物制品全生命周期质量管理体系的建立,进一步提升生物制品的安全性和有效性,“2023生物制品全生命周期质量管理峰会”将于2023年9月22-23日在上海举办,主题为“质量为先、精益求精”。组委会将力邀知名制药企业质量专家、行业协会和监管部门领导、学术专家做精彩报告。将重点围绕抗体、ADC药物、疫苗、细胞和基因治疗药物、重组蛋白药物等领域的质量管理策略及要点进行探讨。届时,君研生物将与各位同仁共同参会学习!
我国生物药的长远发展离不开监管政策的指导,相关的法律法规和指导原则也在日益完善。特别是近几年来,我国药品监管部门在生物制药领域发布的政策法规和指导原则的数量和频率都在不断上升。从生物制品的细分领域看,这些政策主要包括疫苗、抗体、细胞与基因治疗等赛道。
时间:2023年9月22-23日(周五-周六)
地点:上海(酒店定向通知)
指导单位:上海市医药质量协会
主办单位:四叶草会展、生物制品圈
协办单位:奥星集团
地址:山西省太原市小店区唐槐路与晋善街交叉口东北角第1号地2期13号楼
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