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展会预告 | 2023生物制品全生命周期质量管理峰会

一直以来,生物医药行业都是国家产业政策重点支持的行业之一。早在新冠疫情之前,政府就陆续出台了多项法律法规及政策,以规范行业标准。而生物制品是药品的一大类别,我国历来对生物制品的质量管理及技术规范就很重视。

为推动我国生物制品全生命周期质量管理体系的建立,进一步提升生物制品的安全性和有效性,“2023生物制品全生命周期质量管理峰会”将于2023年9月22-23日在上海举办,主题为质量为先、精益求精”。组委会将力邀知名制药企业质量专家、行业协会和监管部门领导、学术专家做精彩报告。将重点围绕抗体、ADC药物、疫苗、细胞和基因治疗药物、重组蛋白药物等领域的质量管理策略及要点进行探讨。届时,君研生物将与各位同仁共同参会学习

我国生物药的长远发展离不开监管政策的指导,相关的法律法规和指导原则也在日益完善。特别是近几年来,我国药品监管部门在生物制药领域发布的政策法规和指导原则的数量和频率都在不断上升。从生物制品的细分领域看,这些政策主要包括疫苗、抗体、细胞与基因治疗等赛道。

会议内容

时间:2023年9月22-23日(周五-周六)

地点:上海(酒店定向通知)

指导单位:上海市医药质量协会

主办单位:四叶草会展、生物制品圈

协办单位:奥星集团

会议议程

关于君研生物

      君研生物科技(山西)有限公司成立于2021年,作为独立创新的研发、生产和销售一体型企业,君研专注于为生物医药产业提供符合国际标准的质量安全检测产品和服务。公司位于山西省太原市综改示范区,由海归科学家与业内资深专家领队,建设有 ~3200 平米符合 cGMP 标准和 ISO 13485:2016 体系要求的研发生产基地。君研生物致力于在CGT药企、抗体药、疫苗等领域提供专业合规的工艺杂质残留、宿主细胞核酸及蛋白残留、含量测定、外源污染物检测等产品和服务。结合医药产业发展需求,公司特色的快速即用型检测开发技术已经覆盖20多种检测试剂盒系列产品,拥有专利类知识产权 10 余项。作为助力您成功的生物安全检测合作伙伴,君研生物始终坚持生物原料中国造,为生物医药安全提供国际品质的产品和专业的技术服务。君研生物科技(山西)有限公司经专业机构 北京国医械华光认证有限公司 评审专家的严格审核后,顺利通过GB/T 42061-2022 idt ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证,体系覆盖产品设计开发、生产和服务全过程,并且获得认证证书。

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