2022年12月29日,君研生物合作伙伴广州赛隽生物科技有限公司自主研发的新产品异体人骨髓间充质干细胞注射液正式获得国家药品监督管理局药品审评中心的药物临床试验批准(下简称“IND”),获批的临床研究适应症为:慢加急性肝衰竭(ACLF)。这是赛隽生物第二个获批IND的自研产品,第一个临床研究适应症为”感染引起的中重度成人急性呼吸窘迫综合征”(ARDS)产品,已于2021年12月8日获批IND,目前正在开展I期临床试验。
2023年,在新型生物药研发及临床应用的路上,君研生物将继续助力赛隽生物推进药物临床进展,为行业伙伴提供更精准的质量控制检测产品。
君研生物相关产品快速通道:TrypLE定量检测试剂盒(KET01-96)(点击)
企业介绍
赛隽生物成立于2016年3月,公司目前已组建一支以国家杰出青年基金获得者为首的产学研医的新型研发团队,并与相关科研院所建立紧密的合作关系,拥有专业的项目管理人员和产业化技术人员。公司拥有设施齐备的研究生产基地,建有符合GMP标准的干细胞临床转化平台实验室3000㎡,实验室设置细胞储存区,细胞质量检测区,3个独立符合GMP标准的中试放大洁净实验室(各300㎡),1间干细胞研发实验室(250㎡)。
君研生物科技(山西)有限公司是由海外归国人才创办的高新科技企业,专注于工艺用酶、抗体等原料及生物药质控检测产品的研发,为抗体、基因/细胞治疗、疫苗等药企及研发机构提供国际品质的产品和技术服务。
公司汇集了以海归首席科学家、长江学者、行业专家以及优秀硕博士人才为主的专业团队,拥有重组蛋白、抗体、核酸和检测试剂等研发平台,已为超百家药企提供优质稳定的产品。君研生物已经推出宿主核酸残留检测试剂盒(CHO、Vero、E.coli、HEK293、293T、HELA、Human、E1A、SV40)、宿主核酸片段分析(Vero、HEK293、293T、HELA、Human)、工艺杂质(质粒DNA、TrypLE、Benzonase核酸酶、BSA、胶原酶、卡那霉素、庆大霉素等)、有效成分(慢病毒滴度P24)检测试剂盒等产品。
君研生物坚持生物原料中国造,以“专业技术服务人类健康”为理念,以打造中国品牌为己任,坚持持续创新的态度,为客户创造价值,为人类健康贡献力量。
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