君研生物 | 邀您共赴 2023 SIS第二届干细胞治疗产业深度聚焦论坛！

君研生物邀您共赴 2023 SIS第二届干细胞治疗产业深度聚焦论坛！

君研生物科技（山西）有限公司是由海外归国人才创办的高新科技企业，专注于各类生物药质控检测产品的研发，为基因/细胞治疗、抗体、疫苗等药企及研发机构提供国际品质的产品和技术服务。公司汇集了以海归首席科学家、长江学者、行业专家以及优秀硕博士人才为主的专业团队，已为超百家药企提供优质稳定的产品。

君研生物将携最新产品/服务方案亮相6月1-2日在北京举办的SIS 第二届干细胞治疗产业深度聚焦论坛，展位号：B5，欢迎各位莅临！

君研生物已经推出胶原酶I型（CollagenaseTypeI）定量检测试剂盒、重组胰蛋白酶类似物（TrypLE™）定量检测试剂盒、BSA定量检测试剂盒、卡那霉素（Kanamycin）残留检测试剂盒、庆大霉素（Gentamicin）残留检测试剂盒，宿主细胞DNA样品前处理试剂盒（通用型）、E.coli/Vero/CHO/HEK293/Human/Hela宿主细胞残留 DNA（qPCR）检测试剂盒等产品。

君研生物坚持生物原料中国造，以“专业技术服务人类健康”为理念，以打造中国品牌为己任，坚持持续创新的态度，为客户创造价值，为人类健康贡献力量。

胶原酶I型（Collagenase Type I）定量检测试剂盒

胶原酶可用于在体外分离多种组织为单细胞，适用于各种科研用途的器官，组织的单细胞解离。生物制品生产相关法规中明确了细胞培养相关材料检测的必要性，故胶原酶的残留量检测也愈发引起重视。

君研生物自主研发的“胶原酶I型（CollagenaseTypeI）定量检测试剂盒”采用基于多克隆抗体的双抗夹心酶联免疫吸附法，针对从溶组织梭状芽孢杆菌中获得的胶原酶混合物而开发，可以快速，有效地检测各种样品中胶原酶的残留量。

在单抗药物、疫苗类药物以及细胞治疗药物等生产中，需要使用胰蛋白酶将贴壁细胞进行消化，目前多使用一种名为TrypLETM的重组胰蛋白酶类似物对贴壁细胞进行消化，它是一种生物工程制备的非动物源性胰蛋白酶类似物。生物制品生产相关法规中明确了细胞培养时添加物检测的必要性，故TrypLETM的残留量检测也愈发引起重视。

君研生物自主研发的“TrypLETM定量检测试剂盒”（货号KET01-96）可以快速，有效地检测各种样品中TrypLETM的残留量。并且针对干细胞用户，推出第二代产品（货号KET02-96），拥有更低的灵敏度（定量限低至0.1ng/mL），更好的满足多样化的检测需求。

诸如抗体药物、疫苗药物以及CGT药物等生物制品在生产过程中，均会使用到牛血清，而其主要成分之一就是牛血清白蛋白（BSA），此外，BSA也经常作为稳定剂用于限制酶或者修饰酶的保存溶液和反应液中。BSA作为外源性蛋白，如果跟随药物产品进入人体，可能引发免疫反应或影响药物效果，所以在2020版《中国药典》第三部中，规定了大多数生物制品中对于BSA残留量的检测，且残留量应不高于50ng/mL（剂）。

君研生物自主研发的BSA定量检测试剂盒，通过双抗体夹心酶联免疫吸附法可定量检测各种生物制品中BSA的残留量。

卡那霉素（Kanamycin）残留检测试剂盒

卡那霉素是氨基糖甙类抗生素，应用于动物疾病的治疗、菌株筛选以及细胞和基因治疗药物原料制备中，由于其具有神经毒性和肾脏毒性，损害第8对脑神经，导致前庭和耳蜗损伤。在动物食品、生物药品中的残留会影响人类健康，甚至引起过敏反应。欧美国家及我国均要求其限量使用。

君研生物的卡那霉素定量检测试剂盒采用间接竞争ELISA方法，微孔条上预包被的偶联卡那霉素抗原与样品中残留的卡那霉素竞争结合酶标记的抗卡那霉素单克隆抗体，之后加入酶标二抗，再通过加入TMB底物显色，使用酶标仪检测吸光值，吸光值与样品中卡那霉素的含量成负相关。本试剂盒操作时间仅需一小时左右，线性范围为0.05ng/mL-4.05ng/mL。

庆大霉素（Gentamicin）残留检测试剂盒

庆大霉素系从放线菌科单孢子属发酵培养液中提得，系碱性化合物，是常用的氨基糖苷类抗生素，广泛应用于培养基配制。在临床上主要用于治疗细菌感染。庆大霉素具有神经毒性、肾脏毒性以及耳毒性。其在动物食品、生物药品中的残留会影响人类健康，甚至引起过敏反应。欧美国家及我国均要求其限量使用。

君研生物的庆大霉素定量检测试剂盒采用间接竞争ELISA方法，微孔条上预包被的庆大霉素抗原与样品中残留的庆大霉素竞争结合酶标庆大霉素单克隆抗体，之后加入酶标二抗，再通过加入TMB底物显色，使用酶标仪检测吸光值，吸光值与样品中庆大霉素的含量成负相关。本试剂盒操作时间仅需一小时左右，线性范围为0.1ng/mL-10ng/mL。