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喜报 | 君研生物获得专业机构国医械华光认证ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书

近日,君研生物科技(山西)有限公司经专业机构 北京国医械华光认证有限公司 评审专家的严格审核后,顺利通过GB/T 42061-2022 idt ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证,体系覆盖产品设计开发、生产和服务全过程,并且获得认证证书。




关于华光认证ABOUT HUAGUANG


北京国医械华光认证有限公司 ( Beijing HuaCertification of Medical Devices Co.,Ltd.简称“CMD”) 成立于2002年9月6日,前身为1994年经国家医药管理局批准成立的“中国医疗器械质量认证中心”,是医疗器械管理体系(质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系)认证和产品认证双重国家认可的专业认证机构,是国家认证可监督管理委员会批准的质量管理体系内审员培训机构(批准号:CNCA-P-2002-095)。

华光认证先后参与了YY/T 0287-2017 idt ISO13485:2016 和 GB/T 42061-2022 idt ISO13485:2016的起草工作,认证工作具有公正性、权威性和有效性。君研生物很荣幸接受华光专业权威的认证 ,助力君研用更专业的态度,更好的服务于生物医药质量安全检测。



关于君研生物ABOUT JUNYAN


君研生物科技(山西)有限公司是由海外归国人才创办的高新科技企业,专注于抗体等原料及生物药质控检测产品的研发,抗体、基因/细胞治疗、疫苗等药企及研发机构提供国际品质产品和技术服务。公司汇集了以海归首席科学家、长江学者、行业专家以及优秀硕博士人才为主专业团队,拥有重组蛋白、抗体、核酸和检测试剂等研发平台,已为超家药企提供优质稳定的产品。君研生物坚持生物原料中国造,以专业技术服务人类健康为理念,以打造中国品牌为己任,坚持持续创新的态度,为客户创造价值,为人类健康贡献力量。



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