诸如抗体药物、疫苗药物以及CGT药物等生物制品在生产过程中,均会使用到牛血清,而其主要成分之一就是牛血清白蛋白(BSA),此外,BSA也经常作为稳定剂用于限制酶或者修饰酶的保存溶液和反应液中。BSA作为外源性蛋白,如果跟随药物产品进入人体,可能引发免疫反应或影响药物效果,所以在2020版《中国药典》第三部中,规定了大多数生物制品中对于BSA残留量的检测,且残留量应不高于50ng/ml(剂)。
君研生物自主研发的BSA定量检测试剂盒,通过双抗体夹心酶联免疫吸附法可定量检测各种生物制品中BSA的残留量。
产品性能
产品优势
操作简便:所有组分均为即用型,省时省力
性能优秀:检测限低至0.5ng/ml,检测范围为广,准确度高,重复性好
特异性强:与非目标蛋白无交叉反应。
产品数据
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