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Vero细胞系是病毒类疫苗生产常用一种永生细胞系,宿主细胞的残留的DNA存在感染性、免疫原性或致癌性等。对于残留DNA的最大可承受量为10ng/剂,而对于DNA大小片段的要求则为小于一个功能基因的长度,一个功能基因最小长度为200bp,大于200bp以上的片段其潜在风险较大,测试在成品中的残留DNA片段大小的分布情况对于疫苗生产企业十分必要。
君研生物自主研发的Vero残留DNA片段(qPCR)检测试剂盒可用于定量检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中Vero宿主细胞DNA残留片段大小分布,利用PCR荧光探针法原理设计了四种不同的扩增片段(86bp、154bp、242bp、540bp),快速、特异地检测DNA片段的分布情况。该试剂盒可配套我公司宿主残留DNA样本前处理试剂盒使用。
优势特点
性能指标
标曲线性范围(小于200bp) |
3 fg/µL-300 pg/µL |
荧光基团 |
FAM |
标曲线性范围(大于200bp) |
30 fg/µL-300 pg/µL |
检测原理 |
荧光探针qPCR法 |
适用仪器 |
适用于多款国产和进口定量PCR仪 |
标准品 |
溯源至国家标准品 |
数据结果
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