质粒DNA残留(qPCR)检测试剂盒

产品介绍

病毒包装系统制备病毒颗粒，为了增加病毒的安全性能，病毒制备所必需的元件序列被拆分到不同的质粒当中，而这些质粒会作为外源DNA残留在产品中。2022年5月份CDE 颁布的《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则》就明确指出AAV等易于将非载体DNA包装入病毒颗粒的病毒载体，在选择包装质粒时应考虑相关外源 DNA包装入病毒颗粒的潜在风险。
君研生物自主研发的质粒DNA残留（qPCR）检测试剂盒，通过对市场所用质粒共有DNA序列的分析，可以实现定量检测样品（如慢病毒、腺病毒等）中各类质粒DNA的残留，本试剂盒检测专一性强，灵敏度高，性能可靠，配套君研生物宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒使用，可准确定量样品中残留的微量质粒DNA。

优势特点

• 精密度高：低浓度重复性CV值<20%；中高浓度重复性CV值<15%

• 快速高效：检测快速，一小时即可出结果

• 灵敏度高：定量限为5 copies/μL

数据结果

产品说明书