产品介绍

FDA提醒使用HEK293T细胞生产病毒载体时除应检测SV40 LTA抗原序列，还需要检测残留的腺病毒E1A 序列。CDE 2022年5月颁布的《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则》也提到，如使用HEK293T细胞进行病毒载体生产，需进行SV40大T抗原DNA残留、E1A基因DNA残留检测。
君研生物自主研发的E1A残留DNA（qPCR）检测试剂盒可用于定量检测生物制品中宿主细胞，如 HEK293、293T 细胞等来源的 E1A 残留 DNA量的专用试剂盒，具有专一性强，灵敏度高等特点，可以快速、特异地检测半成品、中间品以及成品中E1A DNA残留。
本试剂盒与君研生物宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用，可准确定量样品中残留的微量 E1A DNA。

优势特点

• 精密度高：低浓度重复性CV值<20%；中高浓度重复性CV值<15%

  
  

• 灵敏度高：定量限为4 copies/μL

  
  

• 快速高效：检测快速，一小时即可出结果
  

  
  

  
  

数据结果