参展回顾 | 第五届QbD生物药质量科学大会圆满收官

7月26-27日，第五届QbD生物药质量科学大会在北京顺利召开。会议围绕“创新破局，‘质’在必行”的主题，邀请了70+位来自国内外知名药企、合同服务领军企业、机构院校等相关组织的生物药行业领袖，共同探讨国内生物药品质量创新发展，助力国内企业药品质量提升，健全质量管理体系建设，实现与国际标准并轨。

大会设四大会场，五个主题专场，即抗体及融合蛋白药物专场、免疫细胞药物质量专场、基因治疗药物专场、核酸药物专场疫苗质量专场和生物制品注册专场，全面覆盖各类创新生物药的质控、分析、法规和注册问题。

QbD不仅是一种方法论，更是一种文化，它深刻影响着我们对产品与服务的理解和追求。其核心在于将质量控制从对最终产品进行检验，前移到设计阶段，并在整个流程中确保产品具有优良的质量属性，这不仅是对传统质量管理方法的一次革命性改变，更是涉及到对整个生产流程的优化。

君研生物专注于为生物医药产业提供符合国际标准的质量安全检测产品和服务，展会现场与莅临展位的各位老师交流探讨，互授经验。感谢莅临君研展位的各位专家老师关注与指导， 期待我们下次再会！

关于君研生物

君研生物科技（山西）有限公司成立于2021年，作为独立创新的研发、生产和销售为一体的高新技术企业，君研专注于为生物医药产业提供符合国际标准的质量安全检测产品和服务。公司位于山西省太原市综改示范区，由海归科学家与业内资深专家领队，建设有 ~3200 平米符合 cGMP 标准和 ISO 13485:2016 体系要求的研发生产基地。

君研生物致力于在CGT药企、抗体药、疫苗等领域提供专业合规的工艺杂质残留、宿主细胞核酸及蛋白残留、含量测定、外源污染物检测等产品和服务。结合医药产业发展需求，公司特色的快速即用型检测开发技术已经覆盖20多种检测试剂盒系列产品，拥有专利类知识产权 10 余项。作为助力您成功的生物安全检测合作伙伴，君研生物始终坚持生物原料中国造，为生物医药安全提供国际品质的产品和专业的技术服务。

君研生物科技（山西）有限公司经专业机构 北京国医械华光认证有限公司 评审专家的严格审核后，顺利通过GB/T 42061-2022 idt ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证，体系覆盖产品设计开发、生产和服务全过程，并且获得认证证书。