7月26-27日,第五届QbD生物药质量科学大会在北京顺利召开。会议围绕“创新破局,‘质’在必行”的主题,邀请了70+位来自国内外知名药企、合同服务领军企业、机构院校等相关组织的生物药行业领袖,共同探讨国内生物药品质量创新发展,助力国内企业药品质量提升,健全质量管理体系建设,实现与国际标准并轨。
大会设四大会场,五个主题专场,即抗体及融合蛋白药物专场、免疫细胞药物质量专场、基因治疗药物专场、核酸药物专场疫苗质量专场和生物制品注册专场,全面覆盖各类创新生物药的质控、分析、法规和注册问题。
QbD不仅是一种方法论,更是一种文化,它深刻影响着我们对产品与服务的理解和追求。其核心在于将质量控制从对最终产品进行检验,前移到设计阶段,并在整个流程中确保产品具有优良的质量属性,这不仅是对传统质量管理方法的一次革命性改变,更是涉及到对整个生产流程的优化。