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细胞与基因治疗质量控制沙龙—上海站圆满落幕

        2023年8月18日,“细胞与基因治疗质量控制”线下沙龙研讨会在上海成功举办。本活动由君研生物联合触界生物主办,特别邀请了星奕昂生物科技有限公司、南京传奇生物科技有限公司、宜明细胞、和元生物技术(上海)股份有限公司、康维讯生物技术公司等同行企业专家出席沙龙,旨在结合实践案例和行业经验,共同探讨当前基细胞与基因治疗产品研发及商业化开发过程中遇到的质量控制与方法验证等挑战,共同推动CGT行业持续健康发展。


专家讲解

  近些年来,随着生物制药产业的高速发展,创新生物制品的种类逐渐增多,生物制药逐渐成为世界各国竞相发展的一个重要产业。在我国,生物制药产业更是发展迅速,其中不乏有例如细胞治疗,基因治疗,溶瘤病毒等新型生物制品的涌现,同时,CDE密集发布多份法规指南,促进CGT产业快速、规范化发展。然而,此类新兴生物药结构复杂,研发难度大,尤其是在商业化生产阶段,对生产工艺的稳定性和质量控制方面提出了巨大的挑战。


  专家们现场讲解,内容从通用型细胞治疗产品量产化质量探索、细胞治疗药物商业化生产的GMP合规要点、CGT药物质量控制解决方案、GMP规范下细胞与基因治疗产品的质量控制、基因治疗制品质量研究与控制策略等多方位进行分享,现场掌声不断,参会学者收获良多。

 圆桌讨论

 》会议中进行了主题为创新生物制品:细胞与基因治疗质量控制挑战的圆桌讨论,各位参会的学者与专家现场分享经验、答疑解惑、一起就CGT行业的问题探讨交流。


》在茶歇间隙,大家互相认识,并就行业内遇到的共点问题交流分享。


》会议瞬间回顾

此次沙龙,大家收货满满。希望同仁加强交流,共同为促进我国CGT行业的质量控制取得不断突破与可持续发展,作出切实的贡献。


/关于君研生物/

君研生物科技(山西)有限公司成立于2021年,作为独立创新的研发、生产和销售一体型企业,君研专注于为生物医药产业提供符合国际标准的质量安全检测产品和服务。公司位于山西省太原市综改示范区,由海归科学家与业内资深专家领队,建设有 ~3200 平米符合 cGMP 标准和 ISO 13485:2016 体系要求的研发生产基地。君研生物致力于在CGT药企、抗体药、疫苗等领域提供专业合规的工艺杂质残留、宿主细胞核酸及蛋白残留、含量测定、外源污染物检测等产品和服务。结合医药产业发展需求,公司特色的快速即用型检测开发技术已经覆盖近40种检测试剂盒系列产品,拥有专利类知识产权 10 余项。作为助力您成功的生物安全检测合作伙伴,君研生物始终坚持生物原料中国造,为生物医药安全提供国际品质的产品和专业的技术服务。君研生物科技(山西)有限公司经专业机构 北京国医械华光认证有限公司 评审专家的严格审核后,顺利通过GB/T 42061-2022 idt ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证,体系覆盖产品设计开发、生产和服务全过程,并且获得认证证书。







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