Hela细胞被广泛用于蛋白表达以及rAAV生产,其残留DNA会作为杂质存在于半成品、中间品以及成品中。由于DNA的稳定性,容易在生产过程中产生残留,而这些生物制品应用到人类疾病治疗时,会带来不可控危险因素。因此核酸残留一项是各类质控标准必检项, 必须遵循WHO、FDA以及我国NMPA监管条例,确保核酸残留在安全可控范围内。
君研生物自主研发的Hela细胞残留DNA检测试剂盒专一性强,能快速、特异地检测半成品、中间品以及成品中Hela细胞DNA残留。
产品性能
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产品优势
精密度高:低浓度重复性CV值<20%;中高浓度重复性CV值<15%
快速高效:检测快速,一小时即可出结果
市场首推:目前市场上首款用于Hela细胞残留DNA检测的试剂盒
线性标准:依据国家对此类标准曲线方法建立的基本要求,各项指标全,标准高,结果稳定可靠
产品数据
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本试剂盒的检测范围为:30fg/μL~300pg/μL。标准曲线回归指数R2≥0.99,扩增效率(Eff%)为90%-110%,检测准确高效。
地址:山西省太原市小店区唐槐路与晋善街交叉口东北角第1号地2期13号楼
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