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引领生物药质控，树立行业新标杆
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成为药物质控领跑者，赋能生物医药新发展
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产品中心

Product Center
-01

工艺添加物残留检测

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-02

含量与滴度检测

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-03

宿主细胞蛋白残留检测

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-04

宿主细胞核酸残留检测

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-05

安全性检测

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产品解决方案

Product solutions
  • 01抗体
    抗体类药物的质量控制涵盖多个关键方面，包括结构完整性，纯度与杂质分析，活性检测，稳定性考察等。
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  • 02疫苗
    疫苗类药物的质量控制应针对不同阶段样品，涵盖结构特征、纯度、杂质、生物学活性等方面。采用多种方法检测，关注样品处理对结果的影响。
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  • 03细胞治疗
    细胞治疗药物的质量控制项目包括外观、病毒载体形态、鉴别、整合特征（如适用）、病毒载体滴度、生物学活性、纯度、杂质（如复制型病毒、风险元件残留、外源因子）等。
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  • 04基因治疗
    基因治疗药物的质量控制项目应根据产品的类型、作用机制和生产工艺确定，常见的质量研究项目包括：鉴别、结构分析、生物学活性、纯度、杂质、含量、转染/感染效率、一般理化特性等。
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01抗体
抗体类药物的质量控制涵盖多个关键方面，包括结构完整性，纯度与杂质分析，活性检测，稳定性考察等。
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02疫苗
疫苗类药物的质量控制应针对不同阶段样品，涵盖结构特征、纯度、杂质、生物学活性等方面。采用多种方法检测，关注样品处理对结果的影响。
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03细胞治疗
细胞治疗药物的质量控制项目包括外观、病毒载体形态、鉴别、整合特征（如适用）、病毒载体滴度、生物学活性、纯度、杂质（如复制型病毒、风险元件残留、外源因子）等。
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04基因治疗
基因治疗药物的质量控制项目应根据产品的类型、作用机制和生产工艺确定，常见的质量研究项目包括：鉴别、结构分析、生物学活性、纯度、杂质、含量、转染/感染效率、一般理化特性等。
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ABOUT US
君研简介

君研生物科技（山西）有限公司，深耕于生物制品质量控制检测领域，是一家为全球医药企业提供一站式解决方案与技术服务的国家级高新技术企业。目前业务涵盖工艺杂质残留、含量、宿主核酸/蛋白残留和安全性等多项检测和定制化服务。产品均为自主研发，并按照ISO13485质量管理体系要求进行生产、管理。至今累计服务海内外客户400余家，助力多款生物药物上市，赢得客户广泛赞誉。

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  • ISO13485
    国际认证
  • 高新技术企业
    中国认证
  • 400 +
    服务企业
  • 100 +
    助力客户IND
  • 50 +
    企业知识产权
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